首个国产自主研发用于治疗原发性帕金森病和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症的基因治疗药物VGN-R09b中国获批临床

2024年4月19日，上海天泽云泰生物医药有限公司及其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司自主研发和生产的VGN-R09b获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展治疗原发性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的临床试验。

2024-04-19

天泽云泰9项创新研究成果即将亮相ASGCT年会

2024年3月27日，上海天泽云泰生物医药有限公司宣布将参加2024年5月7日至5月11日在巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会。会议期间，天泽云泰将以口头报告或海报形式展示9项基因治疗和基因编辑技术平台与产品管线的最新研究成果，其中天泽云泰自主研发的基因治疗产品VGR-R01也将在会上以口头报告的形式全球首次公布治疗结晶样视网膜变性（BCD）的临床I/II期最新数据。

2024-03-27

首个国产自主研发用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症和原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R09b的临床试验申请获得受理

2024年1月24日，上海天泽云泰生物医药有限公司及其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司自主研发和生产的VGN-R09b获得国家药品监督管理局签发的受理通知书，适应症为原发性帕金森病（PD）和芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD），是国内首个递交临床试验申请并获得受理的基因治疗品种。

2024-01-24

天泽云泰全球首个BCD基因疗法I/II期临床入组完成

针对结晶样视网膜变性（Bietti crystalline dystrophy, BCD）的治疗，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的核心产品之一VGR-R01注射剂此前于2022年11月1日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验申请默示许可，是全球首个获批临床的治疗产品。2023年9月21日，VGR-R01的I/II期临床试验已顺利完成全部受试者手术给药，距离该全球首创产品上市又迈出了关键的一步。

2023-09-21

天泽云泰自主研发用于罕见病和儿童专用创新药VGM-R02b获批临床

2023年7月13日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药。

2023-07-13

天泽云泰6项自主创新研发成果即将亮相ASGCT年会

第26届美国基因治疗与细胞治疗学会（ASGCT）年会将于2023年5月16~20日在洛杉矶举行。春有约，花不误，天泽云泰将于2023年5月17-18日在洛杉矶会议现场展示下列研究，涵盖CNS与眼科管线的AAV基因治疗、CRISPR基因编辑技术平台与脂质纳米粒技术平台最新进展。

2023-05-04

天泽云泰自主研发的VGM-R02b的临床试验获得受理

2023 年 4 月 27 日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局的临床试验受理通知书。VGM-R02b用于治疗戊二酸血症I型（GA-I），属于儿童专用创新药。此前，本品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予用于治疗戊二酸血症I型（GA-I）的罕见儿科疾病认定（RPDD）资格。

2023-04-27

天泽云泰自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液 治疗Ⅱ型戈谢病的早期临床研究顺利启动

2023年3月1日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液首个临床研究——“评价侧脑室注射VGN-R08b在Ⅱ型戈谢病患者中的耐受性、安全性的探索性临床研究”在上海交通大学医学院附属新华医院顺利启动。

2023-03-01

天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗AADC缺乏症的早期临床研究顺利启动

2023年1月30日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的基因治疗药物VGN-R09b注射液的首个临床研究——“VGN-R09b在AADC缺乏症患者中纹状体内注射用药的耐受性、安全性和有效性的开放、剂量递增的早期临床研究”在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利启动。该项目也是该中心首个作为牵头单位开展的基因治疗产品的临床试验。

2023-01-30

天泽云泰BCD基因治疗药物IND获批

2022年11月1日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGR-R01注射剂临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。VGR-R01是针对CYP4V2基因突变导致的结晶样视网膜变性（Bietti crystalline dystrophy, BCD）患者的基因替代疗法药物，也是继今年7月VGB-R04注射液获批以来天泽云泰的第二款获得临床许可的基因治疗产品。

2022-11-01